1️⃣ DMTrialSupplyChain-Kor DM · cold-chain 주사제 IMP 공급망·accountability
디엠트라이얼서플라이체인코어 — 인슐린·GLP-1RA·tirzepatide 등 cold-chain(2~8℃) 주사제 IMP를 쓰는 당뇨 RCT의 약물 공급망 시뮬레이터 & drug accountability 추적기. 무작위배정 연동 resupply forecasting·FEFO 만료관리·온도일탈 영향 추적·ICH GCP E6(R3) accountability·depot→site what-if를 한 화면에서 다루는 standalone Streamlit 오프라인 도구.
상용 IRT/RTSM은 시험당 수천만~수억원·셋업 수개월이라 IIT·소규모 다기관 당뇨 시험은 엑셀로 lot·만료·재고를 수기 관리 → randomization hold·FEFO 미준수 폐기·온도일탈 추적 지연 반복. (1) 무작위배정 연동 resupply forecasting — 등록 속도·arm별 dose·titration 입력 → site별 주차별 소요량·부족 위험일·par level 보급 trigger (2) FEFO 만료관리 엔진 — lot별 만료·재고 → 배분 순서·예상 폐기량·폐기 비용 (3) 온도일탈 영향 추적 — temperature 로그 CSV → 일탈 구간·영향 lot·안정성 budget 기반 USABLE/QUARANTINE 자동 판정 (4) drug accountability 원장 — dispensed/returned/destroyed 균형(ICH GCP E6(R3))·site별 불일치 alert (5) depot→site 배분 시나리오 — 등록 가속·site 추가·공급 지연 what-if. 기술: Streamlit + pandas + simpy(이산사건) + plotly. 데이터: 합성 데모(lots 15·temperature_log 480·enrollment_log 145·accountability 59·sites 15) + 내장 reference(ICH GCP·GMP cold-chain·안정성 budget). OpenClaw 바이오 피벗 → 재조합 후보의 future IIT 약물 보급 시뮬레이션 layer.
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2️⃣ ObesityEnrollFunnelOps-Kor Obesity · 진행중 등록 funnel 운영 분석
오베시티인롤펀널옵스코어 — 항비만/체중관리/bariatric RCT의 *진행 중* 등록 funnel 운영 분석기. referral→prescreen→consent→screen→randomize→retain 6단계 bottleneck 진단·screen-fail 근본원인 taxonomy·site별 등록곡선 Bayesian 재예측·잔류편향·대표성을 다루는 standalone Streamlit 오프라인 도구.
비만 시험의 ~80%가 등록 목표·일정 미달·screen-fail율 30~60%이지만, 진행 중 시험은 "왜 느린지"를 단계별로 정량 분해하지 못하고 막연히 site를 추가. 5-17 ObesityRecruitFeas-Kor(시험 전 feasibility 계산기)와 달리 *진행 중* funnel 운영 분석. (1) 6단계 funnel 분해 — 단계별 통과율·이탈수 site별/주차별 시각화·최대 bottleneck 자동 식별 (2) screen-fail 근본원인 taxonomy — 사유 코드(BMI·HbA1c·동반질환·금기약물·동의철회) 분포·site별 편차·"회피 가능 vs 불가피" 분류 (3) site별 등록곡선 재예측 — 실등록 속도 Bayesian 갱신으로 목표 달성일·필요 site 수 (4) retention/dropout — 방문별 dropout·체중감량 시험 early-responder 잔류 편향 (5) 다양성 representativeness — 성·연령·BMI·인종 분포를 질환 역학과 비교. 기술: Streamlit + pandas + plotly + scipy(Bayesian). 데이터: 합성 데모(enrollment_funnel 576·screen_fail 34·site_enrollment 6·demographics 122·retention_visits 30) + 내장 reference(CONSORT flow). CRC/clinical operations 팀 등록 지연 조기 진단 도구. 로직 27 단위테스트 통과.
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3️⃣ MASHBiospecimenCoC-Kor MASLD · 검체 chain-of-custody·central lab 물류
매시바이오스페시먼체인코어 — MASH 시험의 liver biopsy block·혈액 NIT(ELF·PRO-C3·FibroScan-VCTE 동반) 검체 chain-of-custody & central lab 물류 추적기. schedule window 준수·CoC 원장·cold-chain shipment QC(IATA PI650)·pathology turnaround·block 재고를 다루는 standalone Streamlit 오프라인 도구.
MASH 시험은 간 생검이 1차 endpoint 근거이고 NIT 검체를 정해진 window 안에 채취해야 하나, 검체 chain-of-custody·운송·integrity 관리가 site마다 수기 엑셀 → 검체 누락·window 위반·운송 일탈로 인한 evaluable 손실(검체 1건 손실 = 해당 환자 primary endpoint 손실). 5-05 MASHEnrollScreen·5-26 MASHConMedHarmonize(판독 결과 처리)와 달리 판독 *이전* 물리적 검체 사슬. (1) 검체 schedule window 준수 추적 — 환자별 visit별 biopsy·ELF·PRO-C3·VCTE due/완료/window 위반 alert (2) chain-of-custody 원장 — 채취→site 보관→shipment→central lab 인수 각 단계 timestamp·담당자·온도(GCP/GLP) (3) cold-chain shipment QC — IATA PI650 운송 조건·온도일탈·용혈/integrity reject·재채취 trigger (4) central pathology turnaround — block 접수→판독 turnaround·backlog·재판독 (5) block 재고·재채취 대장 — 잔여 block·재채취 필요·evaluable 손실 위험 환자 list. 기술: Streamlit + pandas + plotly. 데이터: 합성 데모(specimen_manifest 440·custody_log 1075·shipment_log 245·pathology_turnaround 51·visit_schedule 3) + 내장 reference(IATA PI650·ICH GCP 검체 사슬·MASH visit schedule). biorepository/central lab 운영자·CRC용. 닥터앤서/IIT 검체기반 검증연구 검체 무결성 layer. 로직 7 단위테스트 통과.
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