{
  "_meta": {
    "title": "MASLD 비침습검사(NIT) 측정 변동성·재현성 라이브러리",
    "domain": "MASLD / MASH",
    "description": "MASLD/MASH 종단 관찰연구 설계용 NIT별 측정 변동성, 재현성, 자연 진행률, 1회 검사 단가 추정값 라이브러리.",
    "disclaimer": "본 라이브러리의 변동성·진행률·단가 수치는 발표 문헌 및 가이드라인 기반의 합리적 추정치이며, 정밀 값이 아니다. 실제 연구 설계에는 생물통계학자 검토와 최신 1차 문헌 확인이 필수다.",
    "references": [
      "AASLD Practice Guidance on MASLD (Hepatology 2023) - NIT 권고",
      "EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on MASLD (J Hepatol 2024) - NIT 권고",
      "VCTE(FibroScan) IQR/median <30% 품질기준은 제조사 및 다수 검증연구 공통 기준",
      "MRI-PDFF/MRE 재현성: 다기관 reproducibility 연구(예: Yokoo 등, Serai 등)에서 보고된 범위 기반 추정",
      "FIB-4 단기 변동성: 검사간 ALT/AST/혈소판 생물학적 변동에서 유래(추정)"
    ],
    "created": "2026-05-17",
    "version": "1.0"
  },
  "nits": {
    "FIB-4": {
      "label": "FIB-4 지수",
      "unit": "index",
      "category": "혈액 패널 (무료/저가)",
      "description": "나이, AST, ALT, 혈소판 기반 섬유화 비침습 지표. 별도 검사 불필요(채혈로 충분).",
      "variability": {
        "type": "CV",
        "test_retest_cv_percent": 12.0,
        "test_retest_sd_abs": null,
        "typical_baseline_value": 1.3,
        "note": "FIB-4 자체의 측정-재측정 변동성은 구성요소(AST/ALT/혈소판)의 생물학적·분석적 변동에서 파생. CV 약 10~15% 추정. 출처 미상의 추정 범위."
      },
      "quality_criteria": {
        "rule": "구성 혈액검사 동일 조건(공복 여부 무관, 동일 검사실 권장)",
        "threshold": null
      },
      "progression": {
        "metric": "fibrosis_index_change_per_year",
        "estimate_per_year": 0.10,
        "subgroups": {
          "T2DM_or_MASH": 0.18,
          "no_T2DM": 0.06
        },
        "note": "섬유화 진행 동반 시 연간 FIB-4 상승 추정. 0.05~0.20/년 범위. 추정치."
      },
      "cost_krw": 15000,
      "cost_note": "AST/ALT/CBC(혈소판) 기본 패널 비용. FIB-4 계산 자체는 무료. 한국 비급여/검사실 추정."
    },
    "ELF": {
      "label": "ELF (Enhanced Liver Fibrosis) 검사",
      "unit": "score",
      "category": "혈액 바이오마커 (저가~중가)",
      "description": "HA, PIIINP, TIMP-1 기반 직접 섬유화 혈청 마커 패널.",
      "variability": {
        "type": "SD",
        "test_retest_cv_percent": 5.0,
        "test_retest_sd_abs": 0.30,
        "typical_baseline_value": 9.5,
        "note": "ELF 점수 측정-재측정 SD 약 0.2~0.4 추정. 분석적 재현성 양호. 추정치."
      },
      "quality_criteria": {
        "rule": "동일 분석 플랫폼·동일 채혈 조건 유지",
        "threshold": null
      },
      "progression": {
        "metric": "ELF_score_change_per_year",
        "estimate_per_year": 0.15,
        "subgroups": {
          "T2DM_or_MASH": 0.25,
          "no_T2DM": 0.08
        },
        "note": "진행성 섬유화에서 연간 ELF 상승 추정 0.1~0.3/년. 추정치."
      },
      "cost_krw": 120000,
      "cost_note": "ELF 패널 비급여 추정 단가. 한국 도입 기관 한정, 가격 변동 큼."
    },
    "VCTE_LSM": {
      "label": "VCTE 간경직도(LSM, FibroScan)",
      "unit": "kPa",
      "category": "초음파 탄성도 (저가)",
      "description": "Vibration-controlled transient elastography 간경직도. 섬유화 대리지표.",
      "variability": {
        "type": "SD",
        "test_retest_cv_percent": 11.0,
        "test_retest_sd_abs": 1.2,
        "typical_baseline_value": 8.0,
        "note": "LSM 측정-재측정 SD는 절대값에 비례. baseline 8 kPa 기준 SD 약 1.0~1.5 kPa(CV 약 10~15%) 추정. 출처 미상의 추정 범위."
      },
      "quality_criteria": {
        "rule": "IQR/median < 30%, 유효 측정 10회 이상, M 또는 XL 프로브 적절 선택",
        "threshold": 0.30,
        "threshold_label": "IQR/median < 0.30"
      },
      "progression": {
        "metric": "LSM_change_kPa_per_year",
        "estimate_per_year": 0.6,
        "subgroups": {
          "T2DM_or_MASH": 1.1,
          "no_T2DM": 0.3
        },
        "note": "진행성 섬유화에서 연간 LSM 상승 추정 0.3~1.5 kPa. 추정치."
      },
      "cost_krw": 80000,
      "cost_note": "FibroScan(CAP 포함) 검사 비급여 추정 단가."
    },
    "MRE": {
      "label": "MRE 간경직도 (자기공명탄성영상)",
      "unit": "kPa",
      "category": "MRI 기반 (고가)",
      "description": "Magnetic resonance elastography. 섬유화 정량의 비침습 표준에 근접.",
      "variability": {
        "type": "SD",
        "test_retest_cv_percent": 5.5,
        "test_retest_sd_abs": 0.20,
        "typical_baseline_value": 3.5,
        "note": "MRE 간경직도 측정-재측정 SD 약 0.15~0.30 kPa, CV 약 4~7%. 다기관 reproducibility 연구 범위 기반 추정."
      },
      "quality_criteria": {
        "rule": "표준 3.0T 또는 1.5T, 60Hz 가진, ROI 신뢰도 맵 confidence 95% 이상 영역 사용",
        "threshold": null
      },
      "progression": {
        "metric": "MRE_change_kPa_per_year",
        "estimate_per_year": 0.20,
        "subgroups": {
          "T2DM_or_MASH": 0.35,
          "no_T2DM": 0.10
        },
        "note": "진행성 섬유화에서 연간 MRE 상승 추정 0.1~0.4 kPa. 추정치."
      },
      "cost_krw": 450000,
      "cost_note": "MRE 검사 비급여 추정 단가. 기관별 편차 큼."
    },
    "MRI_PDFF": {
      "label": "MRI-PDFF 간지방분율",
      "unit": "percent",
      "category": "MRI 기반 (고가)",
      "description": "Proton density fat fraction. 간내 지방량 정량의 비침습 표준.",
      "variability": {
        "type": "SD",
        "test_retest_cv_percent": null,
        "test_retest_sd_abs": 1.5,
        "typical_baseline_value": 15.0,
        "note": "MRI-PDFF 측정-재측정 SD 약 1.0~2.0 절대%(percentage point). 다기관 reproducibility 연구 기반 추정."
      },
      "quality_criteria": {
        "rule": "동일 시퀀스·동일 ROI 배치, 다중 ROI 평균 권장",
        "threshold": null
      },
      "progression": {
        "metric": "PDFF_change_percent_per_year",
        "estimate_per_year": -1.0,
        "subgroups": {
          "intervention_or_weight_loss": -3.5,
          "natural_history_stable": -0.5
        },
        "note": "지방량은 체중감소·중재 시 감소(음수). 자연경과는 비교적 안정. 단위는 절대%(percentage point)/년. 추정치."
      },
      "cost_krw": 400000,
      "cost_note": "MRI-PDFF 검사 비급여 추정 단가. MRE와 동시 시행 시 비용 일부 절감 가능."
    }
  },
  "responder_thresholds": {
    "_note": "임상적으로 의미 있다고 흔히 인용되는 변화 기준(추정). MDC와 비교용.",
    "VCTE_LSM_meaningful_kPa": 1.5,
    "MRE_meaningful_kPa": 0.5,
    "MRI_PDFF_relative_reduction_30pct": "상대 30% 감소가 조직학적 반응과 연관(추정)",
    "FIB-4_meaningful_index": 0.3,
    "ELF_meaningful_score": 0.5
  }
}