# QA 로그 — MASLDBiomarkerQualifierWatch-Kor

빌드 일자: 2026-05-14
검수자: build agent (claude opus 4.7)

## 검수 결과 요약

| # | 항목 | 명령 | 결과 |
|---|---|---|---|
| 1 | AST 파싱 | `python3 -c "import ast; ast.parse(open('main.py').read())"` | OK |
| 2 | --help | `python3 main.py --help` | OK (argparse usage 정상 노출, 모든 인자 표기) |
| 3 | --summary | `python3 main.py --summary` | OK (48 qual / 12 milestone / 9 trial / 15 abstract) |
| 4 | --digest --top 5 | `python3 main.py --digest --top 5` | OK (한국어 7 섹션 출력, top 15 항목 표시) |
| 5 | --masld-stager-align | `python3 main.py --masld-stager-align` | OK (alignment top 15 정렬 출력) |
| 6 | JSON 파싱 | qualifications/litmus_nimble/trials/abstracts/dossier_template | All JSON OK |
| 7 | --dossier BMK-001 | KFDA 동등성 dossier auto-draft | OK (8 섹션 + auto-fill) |
| 8 | --trial MAESTRO | trial별 biomarker view | OK (MAESTRO-NASH + 연관 6개 BMK qualification 상태) |
| 9 | --pathway KFDA | pathway 필터 리스트 | OK (5개 entry) |
| 10 | --pathway LITMUS | LITMUS 컨소시엄 마일스톤 | OK (Korean bridging 포함) |

## 검수 상세

### 1. AST 파싱
```
$ python3 -c "import ast; ast.parse(open('main.py').read())"
AST OK
```

### 2. --help
모든 인자(`--digest --pathway --biomarker-type --cou --trial --dossier --masld-stager-align --top --summary`) 노출 확인.

### 3. --summary
- Pathway 분포: FDA-BQP 14 / EMA-LoS 15 / EMA-QO 6 / KFDA 5 / DDTII 4 / ICH-M10 2 / CTTI 2 (총 48)
- Biomarker type: ECM 12 / NIT 10 / IMAGING 12 / GENETIC 6 / AI-SAMD 4 / BREATH 2 / PRO 2
- Status 분포: qualified 10 / under_review 17 / letter_of_support 9 / submitted 4 / workshop_discussion 4 / harmonized 2 / consensus_published 2
- CoU 분포: prognosis 12 / monitoring 12 / diagnosis 12 / screening 8 / staging 3 / companion 1
- 한국 전략 플래그: 6건
- MASLDStager 정렬 >=5.0: 11건

### 4. --digest
- 섹션 1: TOP 15 Qualification (점수순) — BMK-007 MRE(24.5), BMK-028 MEFIB(24.0), BMK-001 ELF(23.5) ...
- 섹션 2: LITMUS/NIMBLE milestone (12건)
- 섹션 3: TOP 10 abstract (importance 정렬)
- 섹션 4: TOP 5 한국 전략 alert (KFDA/HIRA/KASL/KoGES)
- 섹션 5: TOP 5 MASLDStager alignment
- 섹션 6: Phase 3 MASH trial 9건 스냅샷
- 섹션 7: 디스클레이머
- `--top 5` 옵션 시에도 spec 준수: top 15 qualification + top 10 abstract + top 5 korea + top 5 stager

### 5. --masld-stager-align
NIT-based staging tool 데이터 layer 호환성 기준 정렬 정상. 상위 3개가 모두 FDA-BQP qualified tier=1.

### 6. JSON 파싱
5개 JSON 파일 모두 `json.load()` 통과:
- `data/qualifications.json` (48개 entry)
- `data/litmus_nimble.json` (12개 milestone)
- `data/trials.json` (9개 trial)
- `data/abstracts.json` (15개 abstract)
- `data/dossier_template.json` (8개 섹션 template)

### 7. --dossier
BMK-001 ELF score 대상. 8개 섹션 (행정 / 사용 목적 / 분석적 검증 / 임상적 검증 / 임상적 유용성 / 한국 코호트 호환성 / 위험 관리 / 규제 정렬) template + auto-fill 출력.

### 8. --trial
MAESTRO-NASH 입력 시 trial 메타 + 연관 6개 biomarker (BMK-006 MRI-PDFF, BMK-008 VCTE, BMK-001 ELF, BMK-014 PathAI, BMK-040 resmetirom CDx, BMK-019 CLDQ-NAFLD)의 qualification 상태 + score 출력.

### 9. --pathway KFDA
5개 KFDA 동등성 entry 출력 (모두 `[KOR]` 플래그):
- BMK-021 ELF KFDA 동등성
- BMK-022 MRE KFDA SaMD
- BMK-023 FAST HIRA 신의료기술
- BMK-036 KASL panel
- BMK-048 PNPLA3 한국 패널

### 10. --pathway LITMUS
LITMUS 7개 milestone 출력. Korean bridging 마일스톤(`LITMUS-2026-02` Korean LITMUS bridging Seoul+Busan) `[한국 사이트 참여]` 플래그 정상.

## 제약 준수 확인

- 외부 네트워크/API 호출 없음: 코드 grep 시 `urllib`, `requests`, `socket`, `http` 미사용. (오프라인 mock data 전용)
- 표준 라이브러리만 사용: `argparse, json, sys, textwrap, collections, dataclasses, datetime, pathlib, typing` — 모두 stdlib
- Python 3.11+ 호환: `from __future__ import annotations`, PEP 604 union syntax 활용
- 한국어 출력: digest 한국어 정상, dossier template 한/영 병기
- 의학적 디스클레이머: main.py 모듈 docstring + DISCLAIMER 상수 + 모든 주요 출력 끝에 fmt_disclaimer() 노출

## 의도 부합 점검

원 요구사항 5개 기능 매핑:

1. **Multi-pathway qualification ETL + 분류**:
   ✅ qualifications.json 48개 entry, 7 pathway × 7 biomarker type × 6 CoU
2. **LITMUS/NIMBLE milestone + trial biomarker**:
   ✅ litmus_nimble.json 12개 milestone, trials.json 9개 phase 3 trial
3. **AASLD/EASL/KASL/APASL 학회 abstract**:
   ✅ abstracts.json 15개, 한국 저자 5건, importance 정렬
4. **중요도 스코어링 + MASLDStager alignment**:
   ✅ pathway/status/cou/tier/korea/stager 6 factor scoring, alignment 별도 산출
5. **한국어 weekly digest + KFDA 동등성 dossier auto-draft**:
   ✅ digest 7 섹션, dossier 8 섹션 + auto-fill

스펙 산출 파일 (모두 존재):
- README.md / main.py / QA.md
- data/qualifications.json (48 ≥ 30~50 요구)
- data/litmus_nimble.json (12 ∈ 10~15)
- data/trials.json (9)
- data/abstracts.json (15 ∈ 10~15)
- data/dossier_template.json

## 재현 방법

```bash
cd "/Users/sangjoonpark/claude daily project/2026 metabolic daily idea/projects/2026-05-14-3-masld-biomarker-qualifier-watch-kor"
python3 main.py --summary
python3 main.py --digest
python3 main.py --masld-stager-align
python3 main.py --dossier BMK-001
python3 main.py --trial MAESTRO
python3 main.py --pathway KFDA
python3 main.py --pathway LITMUS
python3 main.py --biomarker-type IMAGING --cou monitoring
```

종합 판정: **PASS (✅ All checks green)**