# QA 검수 로그 — DMDeviceRegWatch-Kor

**검수 일시**: 2026-05-14
**검수 위치**: `/Users/sangjoonpark/claude daily project/2026 metabolic daily idea/projects/2026-05-14-1-dm-device-reg-watch-kor/`

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## 1. 구문 체크

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$ python3 -c "import ast; ast.parse(open('main.py').read()); print('SYNTAX_OK')"
SYNTAX_OK
```

**결과**: ✅ PASS

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## 2. CLI 도움말 (`python3 main.py --help`)

- argparse 정상 동작
- 모든 옵션 (`--digest`, `--jurisdiction`, `--category`, `--top`, `--timeline`, `--summary`) 노출 확인
- 한국어 description / epilog 디스클레이머 출력 확인

**결과**: ✅ PASS

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## 3. 데이터 요약 (`python3 main.py --summary`)

- 34건 디바이스 (디덥 후) 로드 확인
- Jurisdiction 분포: FDA 12 / EU 4 / KFDA 8 / MHRA 2 / PMDA 2 / NMPA 2 / HC 2 / TGA 2 (총 34건, 8개 jurisdiction 모두 포함)
- 카테고리 분포: CGM 10 / SaMD 9 / AID 8 / DTx 4 / PEN 2 / WEARABLE 1
- 결정 유형: FDA 510(k) 8 / KFDA 8 / FDA PMA 2 / FDA De Novo 2 등 정규화 분류
- 표준 15건 / HTA 13건 / abstract 13건 로드 확인
- 한국 시장 alignment 디바이스: 9건 (26.5%)

**결과**: ✅ PASS

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## 4. 주간 다이제스트 (`python3 main.py --digest --top 5`)

- Top 5 디바이스 한국어 출력 (EOPatch X, MiniMed 780G v3, MiniMed 780G Japan, CareSens Air Pro, HUINNO CGM-K)
- 스코어링 확인: KFDA 등재 + AID 가산으로 EOPatch X 1위 (239점)
- 보험급여 Top 5 (HIRA Dexcom G7/Libre 3, HIRA+복지부 VUNO+닥터누, HIRA+복지부 AID 소아, NECA WELT-DM, HIRA 스마트펜)
- ISO/IEC/AAMI Top 5 (IEC 62304 AMD 2, UL 2900-2-1, ISO 14971 AMD 1 등)
- 학회 abstract Top 5 (KDA AID 한국형, KSAD 박상준 외, DTM cybersecurity 등)
- 한국 시장 alerts: KFDA 카테고리 통계, FDA-only 디바이스, 닥터앤서 3.0 연계 디바이스 등
- Footer 의학적 디스클레이머 출력 확인

**결과**: ✅ PASS

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## 5. 데이터 파일 JSON 파싱

```
data/devices.json   34건
data/standards.json 15건
data/hta.json       13건
data/abstracts.json 13건
```

**결과**: ✅ PASS

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## 6. 필터 옵션 동작

- `--jurisdiction KFDA` 적용 시 KFDA 디바이스만 노출 확인
- `--category CGM` 적용 시 CGM 카테고리만 노출 확인
- `--timeline "780G"` cross-jurisdiction 매칭 (FDA / PMDA) + 미진입 jurisdiction 알림 (KFDA 미진입 ⚠️ 표시) 확인

**결과**: ✅ PASS

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## 7. 안전성 / 제약 점검

- [x] 외부 네트워크 호출 없음 (표준 라이브러리만 사용: argparse / json / sys / datetime / collections / dataclasses / pathlib)
- [x] 추가 패키지 설치 없음
- [x] Python 3.11+ 호환 (`from __future__ import annotations` + 신형 타입 힌트 사용)
- [x] 한국어 출력
- [x] 의학적 디스클레이머 README 상단 + 모든 출력 footer 포함

**결과**: ✅ PASS

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## 최종 판정

| 항목 | 결과 |
|------|------|
| 구문 체크 | ✅ |
| CLI 도움말 | ✅ |
| 데이터 요약 | ✅ |
| 주간 다이제스트 | ✅ |
| JSON 파싱 | ✅ |
| 필터/Timeline | ✅ |
| 안전성/제약 | ✅ |

**Overall**: ✅ ALL PASS — Build 1회차 성공 (재시도 불필요)

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## 알려진 한계 / 향후 개선 사항

1. Mock data 기반 — 실제 등재 정보가 아님. 의사결정에 사용 금지
2. Timeline 매칭은 device_name 앞단어 + sponsor + category 시그니처 기준 — 동일 product family 자동 그룹핑은 휴리스틱
3. 스코어링 가중치는 한국 시장 + 닥터앤서 3.0 컨소시엄 환경에 편향됨 (의도된 설계)
4. 실제 운영 시 openFDA / EUDAMED / 식약처 의료기기정보포털 API 연동 필요