1. ConMed CSV 업로드 및 ATC 자동 매핑
컬럼:
subject_id, conmed_name_freetext, start_date, stop_date, dose, dose_unit, indication — free-text는 한국어/영어/오타/복합제 모두 허용
CSV 파일을 드래그하거나 클릭해서 업로드 · 또는
매핑 결과 — Review & Correct
신뢰도 높음 = fuzzy score ≤ 0.15 · 중간 ≤ 0.35 · 낮음 > 0.35 (수동 검토 권장)
| Subject | 원본 (free-text) | 매핑 (ATC · class) | 신뢰도 | 복합제 split | 수정 |
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2. Dose normalization (PDD/DDD) · Exposure window
PDD = prescribed daily dose · DDD = WHO defined daily dose · 비율 1.0 = 표준 용량
| Subject | 약물 (ATC) | Class | Dose (PDD) | DDD | PDD/DDD | Start | Stop | Duration (d) | Cumulative |
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환자별 Timeline (Run-in / On-treatment / Washout)
막대 = ConMed 노출 기간 · 색상 = 약물 클래스 · baseline visit 추정: 가장 늦은 start_date 기준
3. Endpoint 민감도 분석 (Subgroup ever/never)
합성 endpoint (Δbaseline → wk24): MRI-PDFF (%), FibroScan LSM (kPa), ALT (U/L), ELF score, NAS biopsy
| Subgroup | n (ever) | n (never) | Mean Δ ever | Mean Δ never | Interaction Δ |
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4. DDI Signal & 프로토콜 이탈 Auto-flag
사전 정의 DDI library (15 signals) · 환자 ConMed × 신호 매칭 · severity high = 등록 제외 / medium = stratify / low = document
| Subject | DDI ID | Severity | 약물 A | 약물 B | 영향 Endpoint | 권고 조치 | Flag |
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Protocol Deviation Summary
| Subject | Deviation 유형 | 관련 약물 | 조치 |
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